中山醫學大學附設醫院(以下簡稱本院)戮力於推動臨床試驗已有數年，

            向來積極爭取各家優良藥廠與本院合作，以期共同為提高臨床試驗品質、為
       造福受試者為目的! 歡迎您與本院攜手打造願景，逐步邁向臨床試驗國際化!

      本院特色：

     一、四個院區(大慶院區、文心院區、中港分院、中興分院)皆通過 ISO27001 資安
     驗證，並配合衛生署推動電子病歷化。

     二、本中心可提供研究助理及研究護理師寬廣舒適的辦公空間、固定座位、櫥櫃等辦
     公設備用品等，並提供二處舒適的獨立空間，以方便廠商進行稽核。

     三、擁有專業的臨床試驗經驗之試驗主持人研究團隊，且分科完整；執行個件通過衛
    生署藥物食品管理局(TFDA)、日本醫藥品和醫療儀器審查機構（Pharmaceutical
     and Medical Devices Agency, PMDA）、與美國藥物食品
     管理局(FDA)等國內外法規單位的GCP查核。

     四、擁有各項高級儀器設備，如：醫影部、檢驗科(通過ISOXXXX認證)，提供臨床試
     驗最佳品質。

     五、擁有高品質的人體試驗委員會，通過定期FERCAP (Forum for Ethical
     Review Committees in Asia and the Western Pacific, 亞太倫理論壇)、
     衛生署及醫策會評鑑，提供親切快速的倫理審查，確保符合法規及受試者權

         益。 

     六、擁有服務快速、態度友善、值得信賴的臨床試驗中心，提供良好關鍵環境，並協
     助簽約、招募受試者等。

     七、提供本中心資料庫平台，與台灣藥品臨床試驗資訊網、ClinicalTrial.gov等網
     站，同時公開符合法規之受試者招募資訊，使本院病患、受試者、社會大眾有更
     多元管道機會獲知最新治療契機與醫學研究研發的相關訊息，以達人體試驗透明
     化。

     八、推廣簽署制式合約，且現已有三家跨國大藥廠完成，包括：台灣諾華股份有限公
    司(Norvatis)、荷商葛蘭素史克大藥廠(GSK)、賽諾菲安萬特股份有限公司
    (sanofi-aventis)等公司，完成與本院簽署。

     九、定期舉辦多場人體臨床試驗教育訓練課程，持續給予臨床試驗相關人員繼續教 
     育，並頒發GCP時數認證。

     十、定期更新網站最新資訊，提供專線與Email諮詢服務。

     十一、提供專業統計老師，每週開放預約統計分析與統計諮詢。